A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, como profilaxia pré-exposição (PrEP). O medicamento se destaca por sua alta eficácia contra o vírus e, além da versão em comprimido para administração oral, está disponível em formato de injeção subcutânea, aplicada a cada seis meses, o que facilita a adesão ao tratamento.
A indicação é para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, com peso igual ou superior a 35 kg, que correm risco de contrair o vírus. É necessário realizar um teste com resultado negativo para HIV-1 antes de iniciar o tratamento.
Os estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia do Sunlenca na diminuição da ocorrência de HIV-1 em mulheres cisgênero; além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária.
O esquema de injeções semestrais demonstrou boa adesão e continuidade, superando dificuldades comuns em regimes diários, informou a Anvisa, por meio de sua assessoria de imprensa.
De acordo com a Anvisa, o Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que age inibindo diferentes etapas da função do capsídeo do HIV-1.
Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de utilizar as células do hospedeiro para se multiplicar, um processo essencial para sua propagação.
A agência ressaltou que, embora a aprovação tenha sido concedida, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Prevenção
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia fundamental para prevenir a infecção pelo HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não possuem o vírus, mas estão em risco de contraí-lo, reduzindo significativamente as chances de transmissão.
A PrEP integra a chamada “prevenção combinada”, que engloba outras medidas, como testes regulares para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas, esclareceu a Agência.
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa após uma vacina, recurso que ainda não está disponível para a prevenção do HIV.
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