A Anvisa aprovou o fezolinetanto, um tratamento oral não hormonal indicado para combater as ondas de calor e a sudorese noturna associadas à menopausa.
O fármaco será comercializado no país sob a marca Veoza, fabricado pela Astellas Farma. Em comunicado, a empresa informou que a aprovação ocorreu após três estudos clínicos fase 3 que incluíram mais de 3 mil participantes na Europa, nos EUA e no Canadá.
“Antes da menopausa, há um balanço entre os estrogênios (hormônios ováricos) e a neurocinina B (NKB), um neurotransmissor cerebral. Essa estabilidade regula o centro termorregulador situado em uma região específica do cérebro”, ressaltou o laboratório.
“Com a chegada da menopausa, os níveis de estrogênio caem e esse equilíbrio se rompe, podendo gerar ondas de calor e sudorese noturna”, acrescentou.
Segundo o fabricante, sintomas vasomotores moderados a intensos, conhecidos como fogachos, afetam até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos.
“No Brasil, 36,2% das mulheres na menopausa (40‑65 anos) apresentam SVM moderados a intensos, taxa que supera amplamente a média global de 15,6%”.
O laboratório aponta que, entre as brasileiras que sentem esses sintomas, quase 70% (69,9%) descrevem as ondas de calor e a sudorese noturna como intensas, “refletindo um grande impacto na qualidade de vida, na produtividade e no sono”.
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